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国家药监局:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药

时间:2018-09-07 18:58 来源:http://www.baidu.com/ 作者:佚名 点击:
国家药监局:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药可能让人上瘾的含可待因感冒药适用人群再次收紧。国家药监局今天(9月6日)发布布告,要求药企修订含可待因感冒药说明书,在禁忌症中列明“18岁以下青少年儿童禁用”。依照布告,含可待因感冒药药品说明书修订
国家药监局:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药 可能让人上瘾的含可待因感冒药适用人群再次收紧。国家药监局今天(9月6日)发布布告,要求药企修订含可待因感冒药说明书,在禁忌症中列明“18岁以下青少年儿童禁用”。  依照布告,含可待因感冒药药品说明书修订要求包含两项内容:【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”;【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。  记者注意到,2017年原国家食品药品监督管理总局曾发布布告,决议对含可待因药品的说明书进行修订,要求说明书有必要添加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。  国家药监局要求,一切含可待因感冒药药品出产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,依照含可待因感冒药药品说明书修订要求,提出修订说明书的弥补请求,于2018年11月5日前报省级药品监管部门存案。  国家药监局一起提示,各含可待因感冒药药品出产企业应当对新增不良反应发作机制展开深入研究,采纳有用办法做好运用和安全性问题的宣扬训练,辅导医生合理用药。  临床医生应当仔细阅读含可待因感冒药药品说明书的修订内容,在挑选用药时,应当依据新修订说明书进行充沛的效益/危险剖析。  患者应当严厉遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。(责任编辑:admin)
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